Показании к применению: иммунизация против инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита В у индивидуумов с высоким риском потенциального заражения вирусом гепатита.
Механизм действия: повышает иммунитет к вирусу гепатита В, вызывав выработку специфических антител.
Форма выпуска: инъекции, 0,5 мл в/м (Recombivax НВ, 5 мкг; Kngorlx В, 10 Mice).
Путь введения: только в/м; введение в наружную поверхность бедра.
Дозировка: рекомендуется доза 0,5 мл/доза, 3 раза.
- У малышей, рожденных от матерей с положительным тестом но поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), первая доза вводится в течение первых 12 ч жизни, даже если не является недоношенным, и независимо от массы тела при рождении (в это же время должен быть введен иммуноглобулин типа В/другая зона введения); вторая доза назначается через 1 2 месяца и третья доза в возрасте ребенка 6 месяцев. В возрасте ребенка 9 16 месяцев необходимо провести лабораторное исследование на наличие анти-HBs и HBsAg. Если тесты на анти-HBs и KBsAg отрицательные, показана реиммунизация тремя дозами через 2 месяца. Примечание: недоношенным детям весом < 2000 г вводятся 4 дозы в возрасте 0,1, 2—3, и 6—7 месяцев.
- у младенцев, рожденных от матерей с отрицательным тестом на HBaAg: первая доза вводится до выписки из роддома или в течение первых 1 2 месяцев жизни. Следующая доза вводится через 1-2 месяца и окончательная доза — в возрасте 6 месяцев. Всего вводятся 4 дозы вакцины, а для для завершения серии применяется комбинированная вакцина. Примечание: недоношенным детям весом < 2000 гвведение начальной дозы может быть отложено до возраста 30 дней.
- У младенцев, рожденных от матерей с неизвестным статусом по И BaAg, первая доза вводится в течение 12 ч после рождения, даже недоношенным новорожденным и независимо от массы тела при рождении. вторая доза в последующие 1-2 месяца жизни, а третья — в возрасте б месяцев. Если тест матери оказывается положительный на HBsAg, ребенку должен вводиться иммуноглобулин против гепатита как можно скорее (не позднее, чем в возрасте 1 неделя).
Побочные эффекты: отеки, жар, покраснение, болезненность в месте инъекции, реже рвота, сыпь и незначительное повышение температуры тела.
Комментарии: препарат не вводиться в/в или внутрикожно.