Показания к применению: лечение потенциально опасных для жизни состояний, вызванных дигоксином, опасных для жизни желудочковых аритмий, вторичных по отношению к дигоксину, прием высоких доз дигоксина (т. е. > 4 мг для детей), и гиперкалиемия (калий в сыворотке крови > 5 мэкв/л).
Механизм действия: представляет собой Fab-фрагменты иммуноглобулинов к дигоксину, связывает и выводит сердечные гликозиды; связывается с молекулами свободного (несвязанного) дигоксина или дигитоксина, а затем элиминируется из организма путем почечной экскреции.
Форма выпуска: инъекции, порошок для восстановления — дигибинд, 38 мг.
Путь введения: в/в.
Дозировка
Расчет дозы путем определения общей нагрузки дигоксином (ОНД) с использованием способов 1 и 2.
Способ 1
- — ОНД (в мг) = С (в нг/мл) х 5,6 х масса тела (в кг)/1000 или ОНД — мг дигоксина внутрь (в виде таблеток или эликсира) х 0,8.
- — Доза дигибинда (в мг) в/в - ОНД х 76.
- — Доза дигибинда (количество флаконов) в/в ОНД/0,5.
Способ 2: по концентрации дигоксина
- Оценка дозы дигибинда происходит на основании концентрации дигоксина в сыворотке младенцев и детей (см. табл.).
|
Пациент весом 1 кг и концентрация дигоксина в сыворотке |
Пациент весом 3 кг и концентрация дигоксина в сыворотке |
Пациент весом 5 кг и концентрация дигоксина в сыворотке |
|
1 нг/мл: 0,4 мг2 |
1 нг/мл: 1 мг2 |
1 нг/мл: 2 мг2 |
|
2 нг/мл: 1 мг2 |
2 нг/мл: 2-2,5 мг2 |
2 нг/мл: 4 мг |
|
4 нг/мл: 1,5 мг2 |
4 нг/мл: 5 мг |
4 нг/мл: 8 мг |
|
8 нг/мл: 3 мг |
8 нг/мл: 9-10 мг |
8 нг/мл: 15-16 мг |
|
12 нг/мл: 5 мг |
12 нг/мл: 14 мг |
12 нг/мл: 23-24 мг |
|
16 нг/мл: 6-6,5 мг |
16 нг/мл: 18-19 мг |
16 нг/мл: 30-32 мг |
|
20 нг/мл: 8 мг |
20 нг/мл: 23-24 мг |
20 нг/мл: 38-40 мг |
- Острая интоксикация дигоксином
Введение известного количества дигоксина, каждый флакон дигибинда (38 мг) в/в связывает около 0,5 мг дигоксина.
Биодоступность дигоксина составляет 0,8 на 0,25 мг таблетки или 1 для 0,2 мг ланоксикапса (Lanoxicaps).
Используйте следующую формулу: доза (во флаконах) = дигоксин внутрь (мг) х биодоступность/0,5 мг дигоксина на флакон.
- Хроническая интоксикация дигоксином
Младенцы и дети младшего возраста: один флакон (38 мг) в/в — первоначальная доза.
Или используйте следующую формулу: количество необходимых флаконов Ж (концентрация сывороточного дигоксина в нг/мл) х х (вес в кг)/100; доза в мг = количество флаконов х 38 мг на флакон.
Фармакокинетика
- Распределение
Vd: Digibind®: 0,3 л/кг.
- Полураспад
При наличии у пациента почечной недостаточности период полураспада обоих субстратов увеличивается.
Дигибинд: 15—20 ч.
- Начало действия
Положительный эффект наступает в течение 2—30 мин после инфузии.
Побочные эффекты: используйте с осторожностью при почечной или сердечной недостаточности; возможны аллергические реакции, адреналин должен быть в немедленной доступности; состояние пациентов может ухудшиться в связи с быстрой элиминацией дигоксина и может потребовать проведения в/в инотропной поддержки (например, с помощью введения добутамина или вазодилататоров. Как сообщается, при введении дигибинда наблюдается гипокалиемия. При лечении интоксикации дигибиндом необходимо проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови.