Показания к применению: иммунопрофилактика тяжелых инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV) у младенцев и детей с высоким риском.
- Возраст < 2 лет с наличием хронических заболеваний легких, требующих проведения медикаментозной терапии; в течение 6 месяцев до предполагаемого сезона RSV.
- Предотвращение развития серьезных заболеваний RSV у младенцев, родившихся недоношенными (гестационный возраст < 28 недель), — профилактика осуществляется до достижения возраста 12 месяцев или детей, рожденных на сроке гестации 29-32 недель до достижения возраста 6 месяцев.
- Профилактика у младенцев (возраст < 6 месяцев), рожденных между 32-й и 35-й неделями гестации, подвергающихся наибольшему риску развития тяжелой инфекции (факторы риска включают уход за ребенком, школьный возраст, наличие братьев и сестер, плохую экологическую обстановку в месте проживания, врожденные аномалии дыхательных путей или тяжелые нервно-мышечные заболевания).
- Предотвращение развития серьезных заболеваний RSV у детей с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца; профилактика развития инфекции у детей с тяжелым иммунодефицитом.
Механизм и спектр действия: моноклональные антитела человека, воздействующие на эпитоп А антигена респираторно-синцитиального белка F вируса, в результате чего происходит нейтрализация и ингибирование активности RSV.
Форма выпуска: инъекции.
Путь введения: в/м (предпочтительно выполнять инъекции в переднебоковую поверхность бедра).
Дозировка: 15 мг/кг в/м раз в месяц в течение сезона активности RSV. Первая доза должна быть введена до начало сезона RSV.
Фармакокинетика: средний период полураспада паливизумаба около 20 дней, адекватный титр антител сохраняется в течение 30 дней. Время, необходимое для достижения адекватного титра антител в сыворотке: 48 ч.
Побочные эффекты: инфекции верхних дыхательных путей, отит, лихорадка и ринит. Сыпь, реакция в зоне инъекции, эритема, индура- ция. В редких случаях: анафилаксия ( < 1 случай/100 ООО пациентов) и тяжелые реакции гиперчувствительности ( < 1 случая/1000 пациентов).
Комментарии: полный курс профилактики следует продолжать в течение всего сезона RSV. Лечение паливизумабом не показано для лечения инфекций, вызванных RSV. Паливизумаб не взаимодействует с другими вакцинами, вводимыми в детстве, и следовательно, данные препараты могут быть введены одновременно.